Стереотипы, что импортные лекарственные препараты более качественные или имеют более выраженное лечебное действие, необоснованны. Дело в том, что в основе любого лекарственного средства есть действующее вещество, которое выполняет главную терапевтическую роль. Остальные вспомогательные вещества лишь формируют цвет, запах, консистенцию, обеспечивают целостность и сроки хранения препаратов. Что касается некачественных лекарственных средств, то фальсификаты разного типа могут встречаться в любой стране и соответственно попадать на фармацевтические рынки.
Есть ли смысл украинцам переплачивать за бренды и защитит ли это от приобретения некачественных товаров медицинского назначения? Статьи Максима Багреева на эту тему свидетельствуют, что импортные и отечественные лекарственные препараты одинаково тщательно проходят контроль качества и многоэтапный процесс входа на фармацевтический украинский рынок.
Что такое безопасные фармацевтические средства
Профиль безопасности препарата состоит из нескольких критериев, которые при соответствии нормам обеспечивают безопасность и оптимальный терапевтический эффект:
- токсичность;
- дозировка;
- стабильность;
- взаимодействие с другими лекарственными препаратами;
- риски аллергических реакций и побочных эффектов.
Лекарственное средство считается безопасным, если польза от его применения превышает риски.
Факторы, которые могут повлиять на безопасность ЛС:
- Несоблюдение норм и стандартов производства, отклонение от дозировки, замена активного вещества другим веществом, введение в состав дополнительных компонентов — то есть производство фальсифицированного продукта.
- Несоблюдение правил транспортировки и хранения — отклонение от рекомендуемого температурного режима, уровня влажности, защищенности от света, прочее.
Безопасность фармацевтических товаров — это ключевой аспект защиты здоровья и жизни пациента. Над контролем соблюдения стандартов эффективности и безопасности работают производители (фармацевтические компании), регулирующие государственные органы и медицинские работники (врачи, фармацевты).
Как в Украине контролируется рынок
80% фармацевтического рынка Украины занимают отечественные препараты. На фоне импортных товаров они выгодно выделяются ценой, при этом не уступая в качестве, которое регламентируется несколькими международными стандартами.
- GMP (Good Manufacturing Practice). Независимая производственная практика — аспект обеспечения качества, гарантия, что препараты производятся согласно стандартам, соответствуют качеству и назначению.
- PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention). Основная задача — проверка соблюдений правил GMP, организация законной и беспрепятственной международной торговли фармтоварами.
- FIP (International Pharmaceutical Federation). Исследование и анализ обеспечения качества ЛС, в том числе и препаратов-генериков.
Можно ли быть уверенным в безопасности фармацевтических средств
При таком международном контроле вопрос безопасности может подниматься только относительно фальсифицированных препаратов. На своем уровне пациенты могут обезопасить себя простыми, но действенными методами. Основные — покупка медтоваров в лицензированных аптеках, обращение в надлежащие инстанции при обнаружении несоответствий на упаковке, в цвете, запахе, консистенции. И еще один признак некачественного (фальсифицированного) препарата — чрезмерно низкая цена.
